När vi lanserade Owlet Smart Sock – en konsumentenhet som innehöll en trådlös, bluetooth-pulsoximeter i en bråkdel av storleken och en tiondel av kostnaden för en traditionell pulsoximeter – var folk skeptiska. De ville veta om de kunde lita på noggrannheten hos Owlet Smart Sock.
Sedan utvecklingen har Owlet genomfört flera tredjepartsstudier för att validera sin noggrannhet; två av dessa är särskilt värdefulla eftersom de testade Smart Sock-sensorn mot de högsta standarderna. I båda studierna har Owlet Smart Sock presterat exceptionellt bra och uppfyllt bransch- och regulatoriska krav på noggrannhet för pulsoximetri.
Den första studien använde direkta arteriella blodgasmätningar, vilket är "guldstandarden" för att testa noggrannheten hos pulsoximetrar. Sensorn presterade väl inom de krav som ställs för pulsoximetri. Owlets noggrannhetsstudie finns på ClinicalTrials.gov här.
Den andra studien testade vår noggrannhet på 15 barn mellan 0 och 17 månader mot Masimo Radical-7-oximeter, en medicinteknisk produkt godkänd i USA. Testresultaten visade att Smart Sock-sensorn uppnådde önskade branschnormer för noggrannhet och jämfördes väl med Masimo Radical-7.
Testningen bekräftar vad hundratusentals föräldrar redan vet: Owlet Smart Sock är noggrann och kan litas på.
Sammanfattning av studieresultaten finns i tabellen nedan.
Tabell: Studier av sensorernas noggrannhet för Owlet Smart Sock V2
* Noggrannhet Rotmedelkvadrat (ARMS) utvärderar noggrannheten hos pulsoximetri. Den måste vara 3 % (SpO2 intervall 70-100 % under stillastående förhållanden)
Owlet hjälper till att föra in tänkande (och data) i vardagen.
Från dag ett,Noggrannheten hos Owlet Smart Sock har varit en av våra högsta prioriteringar. Vi tror att genom att ge föräldrar insikter om hjärtfrekvens, syrenivåer och sömn kan de ta en proaktiv roll i sitt barns välmående och utveckling.
För att säkerställa att du får bästa möjliga upplevelse med Owlet Smart Sock rekommenderar vi att du håller dessa riktlinjer i åtanke:
- Byt strumpstorlek när ditt barn växer
- Använd endast när ditt barn sover
- Använd inte på ett vaket eller rörligt barn
- Följ riktlinjer för säker sömn
- Använd inte vid samsovning
- Aktivera alltid basstationen
- Se till att ditt barn är klätt lämpligt för sovmiljön