Den första i sitt slag FDA-godkända Dream Sock® smarta babymonitor ger föräldrar ultimat sinnesro. Dream Sock ger vårdgivare en djupare förståelse för deras spädbarns välmående. Nedan följer några vanliga frågor om vår nyligen FDA-godkända Dream Sock.

Hur får jag den FDA-godkända upplevelsen? Behöver jag köpa en ny Dream Sock?

Vi är glada att kunna meddela att du inte behöver köpa en ny Dream Sock om du redan är användare. Den fullständiga FDA-godkända upplevelsen, inklusive Live Health Readings för puls och syrenivå samt våra nya Health Notifications, kommer att rullas ut till alla befintliga och nya Dream Sock-användare utan extra kostnad.

För att få tillgång till FDA-godkända funktioner kan en nuvarande Dream Sock-användare gå till Guide-fliken i Owlet Dream-appen och följa uppgraderingsinstruktionerna om deras barn är mellan 1-18 månader och väger 6-30 lbs.

När kommer den FDA-godkända Dream Sock att finnas tillgänglig?

FDA-godkända Dream Sock med Live Health Readings och Health Notifications kommer att lanseras mycket snart! Vi planerar att börja rulla ut FDA-godkända funktioner till nya och befintliga Dream Sock- och Dream Duo-användare i januari 2024.

Vad är skillnaden mellan den tidigare Dream Sock-upplevelsen och den nya?

Den nuvarande Dream Sock-upplevelsen spårar och visar puls och syrenivå i realtid, och meddelar vårdgivare med en lavendelfärgad signal när barnet kan behöva dem eller när sömnkvalitetsindikatorerna avviker från barnets algoritm. FDA-godkända Dream Sock kommer att spåra och visa Live Health Readings, inklusive puls och syrenivå. Dessutom inkluderar FDA-godkännandet Owlets nya Health Notifications, som med ljus och ljud meddelar föräldrar när deras barns hälsovärden ligger utanför förinställda intervall.

Är Dream Sock säker och exakt?

Dream Sock är säker och noggrann för sitt avsedda användningsområde. Att uppnå denna FDA De Novo-godkännande innebär att Dream Sock kliniskt testats och utvärderats för SpO2-noggrannhet över alla hudtoner (Typ I-VI på Fitzpatrick-skalan) under rörelse och stillastående förhållanden. Dream Sock har visat sig vara noggrann inom +/- 3% jämfört med guldstandardens arteriella blodgas-mätningar.

Kan jag använda Dream Sock för mitt barn som är äldre än 18 månader?

Dream Sock är för närvarande avsedd för användning på spädbarn 0-18 månader, och Dream Sock med Extension Pack kan användas upp till 5 års ålder. Den FDA-godkända funktionaliteten är avsedd för spädbarn 1-18 månader och 6-30 lbs. Vi hoppas kunna utöka denna åldersgrupp i framtiden och kommer att dela uppdateringar när vi har dem.

Täcks Dream Sock av försäkring?

Vid tillgänglighet kommer Dream Sock inte att täckas av försäkring men är HSA/FSA-berättigad. Det kommer att finnas försäkringsersättningsalternativ för BabySat™, vår receptbelagda monitor avsedd för spädbarn som behöver extra övervakning under medicinsk överinseende.

Vad är skillnaden mellan Dream Sock och BabySat™?

Dream Sock är den första och enda FDA-godkända receptfria pulsoximetern för friska spädbarn. Den är avsedd för användning på friska spädbarn 1-18 månader och 6-30 lbs. Den har Live Health Readings, inklusive pulsfrekvens och syrenivå, samt Health Notifications som med ljus och ljud meddelar vårdare om nivåerna går utanför förinställda intervall. Dream Sock kopplas ihop med Owlet Dream App och är inte berättigad till försäkringsersättning. Däremot är den HSA/FSA-berättigad.

BabySat är en FDA-godkänd receptbelagd pulsoximeter som är avsedd för användning på spädbarn som behöver extra övervakning under medicinsk överinseende. Vårdare får aviseringar om nivåerna går utanför de intervall som satts av barnets läkare. BabySat kopplas ihop med Owlet Care+ App och är berättigad till försäkringsersättning.

FDA-godkänd funktionalitet för Dream Sock kommer att finnas tillgänglig i USA i januari 2024. Anmäl dig för de senaste uppdateringarna här.